Dados do Trabalho

TÍTULO

PREDIÇÃO DO PARTO PRÉ-TERMO EM GESTANTES COM COLO CURTO SOB UTILIZAÇÃO DE PESSÁRIO CERVICAL ASSOCIADO À PROGESTERONA VAGINAL (ANÁLISE POST HOC DO ESTUDO P5)

OBJETIVO

O objetivo do estudo é identificar fatores preditores do parto pré-termo (PTB) < 34 semanas, em gestantes com colo curto (≤ 30 mm) entre 18 e 22 semanas e 6 dias, em uso de pessário + progesterona.

MÉTODOS

Trata-se de análise post hoc do estudo randomizado, multicêntrico que comparou o uso do pessário associado à progesterona com o uso isolado da progesterona vaginal em gestantes, no qual foram analisados os pacientes randomizados para o grupo pessário + progesterona (PP) (n= 475) e Progesterona (P) (n= 461). Como métodos estatísticos foram utilizados: técnicas de Regressão Logística para seleção de variáveis; análises de curvas ROC e da área sob a curva; cálculos de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP) e negativo (VPN) do rastreamento (estabelecidos falsos positivos de 10% e 20%). Foi realizada a aplicação da Regressão Logística com intenção de se identificar os casos de alto risco para PTB < 34 e < 28 semanas em ambos os grupos. Este estudo foi aprovado pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) sob o número CAAE 38417114.0.1001.5404.

RESULTADOS

As variáveis selecionas pela Regressão Logística foram: etnia Branca (OR 2,53 IC95% 1,16-5,50;p=0,02); ausência de curetagem anterior (OR 0,11 IC95% 0,05-0,26;p < 0,001); antecedente de parto prematuro < 37 semanas (OR 3,65 IC95% 1,65-8,06;p=0,001); gestação única (OR 0,13 IC95% 0,05-0,35;p < 0,001); idade gestacional no momento do ultrassom < 19 semanas (OR 3,37 IC95% 1,38-8,25;p=0,008); comprimento longitudinal do colo em linha reta entre 5,2 e 14,7 mm (OR 4,07 IC95% 1,50-11; p=0,006); comprimento longitudinal do colo em curva > 21 mm (OR 0,22 IC95% 0,09 – 0,50; p<0,001). O cálculo da área sob a curva para Regressão Logística no Grupo PP foi de 0,98 para PTB < 34 semanas e no Grupo P foi de 0,69 e 0,76 para PTB < 34 e < 28 semanas, respectivamente. A sensibilidade, especificidade, VPP e VPN foram, respectivamente, 93,7%; 88,8%; 48,4% e 99,2% para o Grupo PP (alvo PTB < 34 semanas); 43,1%, 84,3%, 33,7%, 88,9% para o Grupo P (alvo PTB < 34 semanas); 54,84%, 82,6%, 18,5%, 96,2% para o Grupo P (alvo PTB < 28 semanas); e, 78,5%, 95,1%, 55,3%, 97,7% para todas as gestantes com colo ≤ 30 mm randomizadas (alvo PTB < 34 semanas), com taxa de falso positivo de 20%.

CONCLUSÕES

A regressão logística, utilizando características demográficas maternas, antecedentes obstétricos e ultrassom transvaginal, pode predizer o parto pré-termo em gestantes com comprimento do colo ≤ 30mm, tratadas com pessário+progesterona e progesterona isolada possibilitando identificar mulheres que terão melhor resposta ao tratamento. Devido a alta sensibilidade, especificidade e VPN, além da taxa de falso positivo de 20% é possível que este estudo seja utilizado como uma calculadora de risco para PTB < 34 semanas, para gestantes com colo ≤ 30 mm, na ocasião do seu ultrassom morfológico de 2o trimestre.